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自毀型固定劑量注射器器身密合性正壓測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述:自毀型固定劑量注射器器身密合性正壓測(cè)試儀是一款專門用于檢測(cè)一次性使用無(wú)菌注射器的密閉性能的精密儀器。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2025-12-22
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詳情介紹

自毀型固定劑量注射器器身密合性正壓測(cè)試儀

自毀型固定劑量注射器器身密合性正壓測(cè)試儀

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自毀型固定劑量注射器器身密合性正壓測(cè)試儀

自毀型固定劑量注射器器身密合性正壓測(cè)試儀

產(chǎn)品適用于所有符合中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY/T 0573.3-2019)的一次性使用無(wú)菌注射器,包括自毀型固定劑量疫苗注射器等。

測(cè)試儀主要基于以下原理進(jìn)行操作:首先,利用注射器抽取適量的水,然后對(duì)注射器的錐孔或注射針進(jìn)行密封處理;其次,將芯桿調(diào)整到相對(duì)于外套最為不利的方向上,并施加一定的外力以引發(fā)活塞和密封圈的泄露情況。

技術(shù)特點(diǎn)

1. 精確度高:本測(cè)試儀配備了高精度傳感器和控制系統(tǒng),能夠精確測(cè)量和控制施加在注射器芯桿和外套上的壓力,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2. 穩(wěn)定性好:本測(cè)試儀采用了穩(wěn)定的機(jī)械結(jié)構(gòu)和精密的傳動(dòng)部件,保證了測(cè)試過(guò)程的穩(wěn)定性和可靠性。

3. 操作簡(jiǎn)便:本測(cè)試儀采用人性化的設(shè)計(jì),操作界面簡(jiǎn)潔明了,易于掌握和使用。

操作方法

1. 準(zhǔn)備工作:將超過(guò)注射器公稱容量體積的水(試驗(yàn)用水,溫度范圍為18℃~28℃,符合GB/T 6682—2008中三級(jí)水的要求)注入注射器內(nèi)部。

2. 排氣:將注射器內(nèi)部的空氣排出,并將水量調(diào)節(jié)至公稱容量處。

3. 安裝夾具:將注射器安裝在夾具上,并將注射器的錐頭與儀器的壓力測(cè)試接口相連。

4. 施加側(cè)向力:從垂直于芯桿的角度向按手施加側(cè)向力,力的大小需符合表1的規(guī)定,使得芯桿處于與軸向活塞形成最大彎曲的位置。

5. 施加軸向力:向注射器施加軸向力(0.25N),通過(guò)活塞和外套的相對(duì)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生表1所規(guī)定的壓力。維持此壓力時(shí)間為30秒至35秒。

6. 觀察泄漏情況:檢查注射器是否存在通過(guò)活塞或密封圈的液體泄漏現(xiàn)象,但允許密封圈之間的液體存在。同時(shí),還需要檢查注射器錐頭與標(biāo)準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐接頭的結(jié)合部位以及注射器與針座的結(jié)合部位是否存在液體泄漏現(xiàn)象,以及針座或注射器與針管連接部位是否存在液體泄漏現(xiàn)象。

自毀型固定劑量注射器器身密合性正壓測(cè)試儀

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