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微泄漏密封性測(cè)試儀的測(cè)試原理和產(chǎn)品特點(diǎn)概述

　更新時(shí)間：2025-12-23 點(diǎn)擊量：921

微泄漏密封性測(cè)試儀適用于包裝物密封性測(cè)試，儀器采用真空/壓力衰減法測(cè)試原理，*無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。

微泄漏密封性測(cè)試儀的測(cè)試原理：

參考真空衰減法密封測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求，基于真空傳感技術(shù)。將測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)物的測(cè)試腔內(nèi)。對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，真空傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值（建立的數(shù)學(xué)模型）進(jìn)行比較，從而判斷試樣是否泄漏。

微泄漏密封性測(cè)試儀的產(chǎn)品特點(diǎn)：

用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費(fèi)用開(kāi)支，使儀器備要有較好的檢測(cè)適應(yīng)性。

采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè)，測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用，測(cè)試成本低。

適用于檢測(cè)微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷。

測(cè)試結(jié)果非主性判斷，每個(gè)樣品測(cè)試過(guò)程在30S左右完成，無(wú)需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。

采用真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用。

具有充分的密碼防護(hù)功能，分為四級(jí)權(quán)限管理，每個(gè)操作人員具有*的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作。

滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能，并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出，保證測(cè)試結(jié)果的長(zhǎng)久保存。

自帶微型打印機(jī)，可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息。

原始數(shù)據(jù)可以不能更改的數(shù)據(jù)庫(kù)的形式備份在計(jì)算機(jī)上，并可再導(dǎo)出PDF格式。

配備R232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域傳輸，并具備SP在線升級(jí)功能，滿足客戶個(gè)性化要求。

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